March 8, 2024
SABIC, líder mundial en la industria química, mostrará en MD&M West 2024 en el stand # 3287 sus resinas ULTEMTM HU versátiles y duraderas,que puede ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a elegir alternativas a la esterilización con óxido de etileno (EtO)La demanda está creciendo para materiales compatibles con otros métodos de esterilización en previsión de un nuevo fallo de los EE.UU.Agencia de Protección Ambiental (EPA) que puede reducir las emisiones de EtO de las instalaciones comerciales de esterilizaciónLas resinas ULTEM HU son estables en muchos procesos de esterilización populares, proporcionando el potencial de múltiples opciones de uso.Su excelente retención de la fuerza y el color puede ayudar a reducir la rotura y la decoloración, lo que podría prolongar la vida útil de las aplicaciones realizadas con estos materiales.
"Las regulaciones medioambientales cada vez más estrictas desafían a la industria de dispositivos médicos a encontrar materiales que apoyen el cumplimiento", dijo Maureen MacDonald-Stein, directora,Estrategia y comercialización de la cartera, el negocio de especialidades de SABIC.El conocimiento del equipo de expertos de la industria de SABIC y nuestra innovación continua permiten el desarrollo proactivo de soluciones de materiales para abordar este tipo de desafíosEn el caso de las próximas reducciones de las emisiones de EtO,Ofrecemos termoplásticos especiales que ayudan a los fabricantes de dispositivos a pasar sin problemas a otros métodos de esterilización sin afectar las propiedades clave del material.
En MD&M West 2024, SABIC dará una presentación sobre este tema, titulada Cómo la selección de materiales termoplásticos afecta la durabilidad y la esterilización de los dispositivos médicos.Dirección de negocios de SABIC, tendrá lugar el miércoles 7 de febrero a las 3:30 pm PST en Design Alley.Se tratará de datos sobre las propiedades y el rendimiento de las resinas ULTEM HU en comparación con las resinas polifenilsulfonas (PPSU) antes y después de la esterilización., y estudios de casos de aplicación.
Proporcionar alternativas a la esterilización de EtO
El óxido de etileno es un carcinógeno humano, y la exposición a largo plazo puede conducir a efectos nocivos.la EPA emitió una propuesta para fortalecer y actualizar significativamente las normas de la Ley de Aire Limpio para EtO emitido por instalaciones comerciales de esterilizaciónLa regla propuesta reduciría las emisiones de EtO en un 80 por ciento.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, aproximadamente el 50 por ciento de los dispositivos médicos estériles son tratados con EtO, lo que equivale a unos 20.000 millones de dispositivos cada año.En vista de la próxima regla de la EPA, que requiere cambios como reducir la cantidad de EtO aplicada en la esterilización de dispositivos médicos, los fabricantes de dispositivos pueden desear utilizar otros métodos.
Las resinas ULTEM HU son compatibles con una serie de métodos de esterilización convencionales, incluido el plasma de gas de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), el autoclave de vapor, la radiación gamma, el haz de electrones,Rayos X y ultravioleta-CBajo la exposición a ciclos de esterilización repetidos, estos materiales conservan su alta resistencia, estabilidad dimensional y estética atractiva.
Los clientes pueden elegir la resina ULTEM HU1000, una polieterimida sin rellenar (PEI) con excelentes propiedades mecánicas y térmicas,o resina ULTEM HU1004 una mezcla de PEI que ofrece buena ductilidad y mayor hidrostabilidadEstos grados son biocompatibles, resistentes a los productos químicos y intrínsecamente retardantes de llama.
Gracias a su resistencia y rigidez, las resinas ULTEM HU sin reforzar pueden reemplazar el metal en componentes de dispositivos médicos, donde ofrecen un peso ligero, flexibilidad de diseño y un procesamiento optimizado.Calidades reforzadas con fibra de vidrio SABIC, como las resinas ULTEM HU2200 y HU2300, también pueden ser opciones cuando se requiere una resistencia aún mayor.
Los productos de calidad médica de SABIC están respaldados por su Política de productos de atención médica, que valida que estos materiales cumplen con los estándares de seguridad mundiales,están cubiertos por un archivo maestro de medicamentos o dispositivos de la FDA y están sujetos a un bloqueo de fórmula y a un estricto proceso de gestión de cambios.
MD&M West 2024 se llevará a cabo en Anaheim, California, del 6 al 8 de febrero.
PS: Las noticias anteriores provienen del sitio web oficial de sabic.
